崗位職責：
1、負責集團ISO9001質量管理體系的體系構建、貫徹實施、資格認證及持續改進；
2、負責集團ISO13485標準、藥品經營質量管理規范（GSP）等醫療器械領域質量管理體系的構建、貫徹實施、資格認證及持續改進；
3、規范并完善集團各業務版塊的業務流程體系，制定并執行監督考核機制，持續改進業務效能及服務質量；
4、制定質量管理內審制度和日常檢查方案，審查并挖掘質量隱患，監督整改措施落實；
5、負責協調第三方或監管部門的質量檢查、審核及后續跟蹤工作；
6、負責各類質量指標的跟蹤管理及統計分析,制定質量問題的處理方案并指導執行；
7、負責制定質量及流程體系的培訓計劃，組織安排相關培訓；
8、負責制定質量及流程體系相關文檔標準及存檔要求，指導并監督執行；
9、統籌與質量、流程相關的跨部門協作，完成上級指派的其他工作。
任職要求：
1.?大專及以上，3年以上ISO認證企業質量管理工作經驗，熟悉ISO9001質量管理體系的體系構建、資格認證及跟蹤管理，具備ISO9001內審員資質；
2.?熟悉業務流程體系的建設及改進；
3.?掌握質量控制的基本方法，熟練運用統計方法，了解六西格瑪技術；
4.?熟悉各類質量管理和分析工具，如FMEA、SPC、MSA、APQP、PPAP等；
5.?擅長內部溝通和對外聯絡，具有良好的分析判斷、應變處理和團隊協調能力；
6.?熟悉ISO13485質量管理體系，具備ISO13485內審員資質，熟悉GMP或GSP審核者優先。
