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      薪資面議
      工作性質(zhì): 全職 更新日期: 11-15
      專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 1年以上
      工作地區(qū): 上海.浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
      截止日期: 2025-06-08 外語(yǔ)要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
      其他福利:
      周末雙休 彈性工作 餐飲補(bǔ)貼 五險(xiǎn)一金 免費(fèi)班車 專業(yè)培訓(xùn) 績(jī)效獎(jiǎng)金 定期體檢
      1.?負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品技術(shù)要求;
      ????2.?負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備過(guò)程中與公司內(nèi)部各職能部門(mén)的溝通與跟進(jìn),并向上級(jí)及時(shí)匯報(bào)各項(xiàng)工作開(kāi)展情況;
      ????3.?負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對(duì)工作;
      ????4.?負(fù)責(zé)注冊(cè)證書(shū)的維護(hù)工作,如注冊(cè)證書(shū)的變更、糾錯(cuò)、說(shuō)明書(shū)備案等的工作;
      ????5.?負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)管理部門(mén)的審評(píng)意見(jiàn),制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門(mén)開(kāi)展工作,確保按時(shí)取得注冊(cè)證;
      ????6.?負(fù)責(zé)與第三方公司服務(wù)合同的流轉(zhuǎn)、付款,跟進(jìn)合同執(zhí)行情況;
      ????7.?負(fù)責(zé)送檢計(jì)劃的指定;根據(jù)計(jì)劃完成檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備和送檢,跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度,確保按時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告;
      ????8.?有序管理產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的資料歸檔;
      ????9.?負(fù)責(zé)研究和了解國(guó)內(nèi)國(guó)際的法律法規(guī),為產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證提供基本的咨詢建議;
      ????10.?提供公司商務(wù)、銷售部門(mén)招投標(biāo)需要的有關(guān)法規(guī)文件;
      ????11.?完成上級(jí)管安排的其他任務(wù)。
      任職要求:
      ????1.?本科以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、軟件、機(jī)電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè);
      ????2.?一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)或CE經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
      ????3.?英語(yǔ)六級(jí)以上,聽(tīng)說(shuō)良好,讀寫(xiě)熟練;
      ????4.?工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
      ????5.?能夠熟練操作常用辦公軟件。
      上海微創(chuàng)生命科技有限公司(Shanghai?MicroPort?Lifesciences?Co.,??Ltd.)?(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)生命科技”)由上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)公司”)于2008年4月28日,在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)醫(yī)谷園投資設(shè)立。微創(chuàng)生命科技的主營(yíng)業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與監(jiān)測(cè)和治療糖尿病有關(guān)的各類醫(yī)療器材。網(wǎng)址:http://www.mpump.com.cn微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(HK00853)起源于1998年5月在上海張江高科技園區(qū)成立的微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司(現(xiàn)已更名為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司),為中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán),旗下包括上海微創(chuàng)生命科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司、微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司、微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司、上海微創(chuàng)手術(shù)器材有限公司等多家全資子公司。集團(tuán)始終以創(chuàng)建“一個(gè)屬于患者和醫(yī)生的品牌”為己任,業(yè)務(wù)主要覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械、電生理醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、神經(jīng)介入產(chǎn)品、外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,200家醫(yī)院使用,部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)國(guó)家,覆蓋了亞太地區(qū)、南美及歐洲等市場(chǎng)的1,000多家醫(yī)院。平均每30秒左右,就有一個(gè)微創(chuàng)產(chǎn)品在全球的某一個(gè)地方用于救治患者的生命或改善其生活品質(zhì)。微創(chuàng)醫(yī)療堅(jiān)持以人為本,致力于在微創(chuàng)傷介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)屬于中華民族的世界級(jí)醫(yī)療集團(tuán)。網(wǎng)址:http://www.microport.com/cn/
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