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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
      工作地區: 西安 戶口要求: 不限
      截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      員工旅游 交通補貼 通訊補貼 專業培訓 績效獎金 年終獎金 定期體檢 免費班車
      1、負責國際產品線注冊工作,包括法務支持與翻譯支持;
      2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀;負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進;
      3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施;
      ????????????4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。
      任職要求:
      1、大學本科及以上學歷,生物、醫學、臨床檢驗、電子、外貿法規等相關專業;
      2、2年國際注冊或外貿工作經驗者優先;?
      3、良好的英文溝通交流能力,聽說讀寫無障礙,能夠勝任醫療器械專業知識翻譯、法規、標準文件翻譯等;?
      4、熟悉醫療器械產品注冊認證的相關法知識,如FDA、CE認證等海外醫療器械產品認證或注冊流程;?????????????
      ????5、善于溝通協調,并具有良好的團隊合作意識,工作積極主動。
      天隆科技是一家以市場為先導、產學研科技研發為基礎、追求自主品牌的創新驅動型高科技企業,公司自1997年成立以來,便針對醫學診斷、病原體檢測、食品安全和生命科學、醫學科研等市場需求,專注于核酸檢測、分子診斷、POCT等檢驗儀器、醫療器械及體外診斷試劑的研發、生產和銷售。現控股西安天隆、蘇州天隆、無錫銳奇、西安天博醫學檢驗所4家企業,已發展成為以體外診斷產品+第三方醫學檢驗服務+醫院投資的全鏈條的醫療健康產業集團。2012年,公司以自身可持續發展價值,獲得了世界500強排名57位的SK跨國企業集團的投資,雙方攜手在醫療健康產業領域展開合作。公司擁有PCR診斷技術、基因芯片技術、DNA測序技術三大技術平臺,基于此三大平臺實現了各類產品的研發、生產和銷售。現已獲得了近30余個醫療器械注冊證、5個CE認證、5個國家重點新產品證書,通過了ISO9001和13485質量體系考核,同時也是國家高新技術企業、國家知識產權試點企業、國家發改委生物醫學工程高技術產業化示范企業、陜西省和西安市創新型企業、陜西省生命科學檢測儀器工程技術研究中心依托單位。天隆科技先后主持承擔了國家重大科學儀器設備開發專項、國家863計劃、國家科技支撐計劃以及省市重大科研和產業化項目十余項。產品目前已覆蓋從納米磁珠法核酸提取儀、實時熒光定量PCR儀等分子檢測診斷儀器設備到大型自動化核酸檢測工作站,配套試劑品種達上百種,服務傳染病、腫瘤、遺傳病及精準醫療的檢測診斷,已成為國內核酸分子診斷產品行業內品種最齊、市場占有率最高的生產型企業之一。天隆產品在肝炎、艾滋病、手足口病、禽流感、優生優育診斷、食品安全檢測及流感等突發公共衛生事件中做出了重要貢獻,受到了各級領導的廣泛關注。隨著市場發展需要和公司產品的不斷豐富,公司設立了西北、華北、西南、東北、華東、華南、西南七大銷售區域,同時建立了臨床PCR項目、工業PCR項目、高通量測序項目、腫瘤個體化用藥項目及生殖道微生態項目等多個項目組,通過經銷商、直銷等多種靈活的銷售方式,銷售網絡覆蓋全國市場,為用戶提供了優質的產品和服務。同時,公司積極拓展國際市場,每年參加美國AACC、德國MEDICA、巴西、迪拜等海外醫療展。天隆科技已與韓國SK集團、美國克利夫蘭醫學中心及韓國Seegene醫學檢驗中心達成戰略合作協議,將攜手在醫學診斷、科學研究、生物檢測、個體化醫療、獨立實驗室、食品安全和檢驗檢疫等領域開展全方位的合作。目前合資建成的獨立醫學實驗室“天博醫學檢驗所”,以臨床檢驗為基礎,以特殊檢驗、高校科研、司法鑒定市場為主導,進行差別化競爭。為醫療衛生機構提供包括生化、酶免、放免、PCR、熒光免疫、微量元素、微生物、染色體檢測、骨髓細胞分析和組織病理、細胞病理及分子病理診斷等全面的診斷服務。
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