一、崗位職責
1、負責設備的日常運行、維護、保養和驗證，確保公司合成車間設備安全正常運行。
2、根據項目進度與其它部門一起共同起草自控系統的確認/驗證方案和報告,?參與確認/驗證工作，能熟練操作驗證類儀器和設備，組織和指導、實施項目的驗證活動。
3、根據設備運行的維保手冊，制定相應的預防維修計劃和措施方案，當設備驗證過程中出現異常情況時參與調查與處理，并參與驗證風險評估及分析等。
4、負責項目的竣工圖繪制、竣工文件的搜集和整理，協助部門負責人完成項目驗收。
5、確保合成車間的設備狀態符合cGMP及公司質量、合規、EHS政策。對設備及日常管理工作進行持續改進。
6，完成上及交給的臨時任務，工作積極能承受一定的工作壓力。
二、任職要求
1、大專及以上學歷，化工機械、自動化工程、醫藥設備工程等相關專業。
2、3年設備管理團隊管理工作經驗，有無菌制劑或生物制劑藥廠設備驗證經驗者優先。?
3、熟悉工程設備管理，有一定的設備管理工作經驗，熟知藥GMP/GEP的設備保養、維修流程及規范和標準。
4、能夠對現場生產設備進行維修維護及故障排除并能從事現場工作，熟練使用現代化辦公軟件、Auto?CAD等制圖軟件、辦公設備。
5、具有較強的執行力，能快速處理系統突發事件，工作認真負責、具備一定的抗壓能力和溝通能力。
三、公司優勢
1、系七喜旗下全資子公司，公司背景好；
2、屬于大健康產業鏈關鍵一環，行業前景好；
3、快速發展中，新廠房2018年底建成，2019年投產；
4、成熟的技術團隊，在抗腫瘤仿制藥的研發上處于領先地位。
此崗位為七喜集團旗下全資子公司“廣州科銳特生物科技有限公司”招聘。
