質(zhì)量負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：
？1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；?
？2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；??
？3、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
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？4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；在醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。
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？5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；?
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？6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；?
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？7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
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？8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
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？9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
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？10、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
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？11、組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
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？12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
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任職要求：
1.有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備良好的質(zhì)量管理理念
2.良好的團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力，優(yōu)良的職業(yè)道德和組織協(xié)調(diào)能力
3.檢驗(yàn)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
4.擁有醫(yī)療器械行業(yè)客戶(hù)和供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先