一、崗位職責(zé)：
1、在董事長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，組織建立、實施和保持企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對各部門質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、糾正、更新，確保質(zhì)量管理體系得到建立、有效實施和持續(xù)改進(jìn)；是產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
2、向有關(guān)管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及質(zhì)量體系需要改進(jìn)的情況；確保在整個組織內(nèi)提高對客戶要求的意識；
4、負(fù)責(zé)驗證方案和驗證報告的批準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)工藝驗證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；
7、負(fù)責(zé)風(fēng)險管理報告的批準(zhǔn)；
8、負(fù)責(zé)對公司月度采購進(jìn)行審核；
9、對關(guān)鍵原材料供應(yīng)商、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取進(jìn)行審核，生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程的關(guān)鍵崗位人員的選用以及對其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動行使否決權(quán)；
10、負(fù)責(zé)組織管理審評，組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核并跟蹤糾正的效果；
11、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品進(jìn)入中試流程和確認(rèn)中試生產(chǎn)合格的審批，就其中存在的問題與相關(guān)人員進(jìn)行溝通；
二、任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，年齡38--45歲，生物工程相關(guān)專業(yè)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)運營管理至少5年以上。能進(jìn)行新產(chǎn)品的導(dǎo)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)；
3、技術(shù)出身，對本行業(yè)質(zhì)量流程、體系考核了解；
4、懂生產(chǎn)運營，對部門協(xié)調(diào)、人員管理有豐富經(jīng)驗；
5、有相關(guān)生物行業(yè)、體外診斷試劑行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
三、上班時間與路線：
1、早上9點上班，下午5點30分下班
2、地鐵三號線，星火路站下，走路5分鐘即到公司。
四、福利：
1、繳納五險一金（社保公積金繳費基數(shù)高）、定期體檢、餐費補貼、績效獎金、周末雙休，帶薪年假、法定假日、專業(yè)帶教培訓(xùn)等。
