江蘇耀海生物制藥有限公司原名為江蘇海王生物制藥有限公司，成立于2010年8月，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，總建筑面積8088㎡，建有符合GMP要求的大腸桿菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、酵母菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、制劑車間1500㎡，質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所350㎡。技術(shù)團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗。
????公司目前專注于基因工程藥物CRO+CMO相關(guān)技術(shù)服務(wù)，致力于為國內(nèi)外客戶提供一站式服務(wù)，主要承接重組蛋白質(zhì)、多肽藥物發(fā)酵、純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)、臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，包括新藥開發(fā)、注冊申報、中試放大優(yōu)化、臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)（MAH的方式）。我司CMO平臺建有符合GMP要求的質(zhì)量管理體系，同時CRO平臺建有規(guī)范的新藥開發(fā)過程的管理制度和流程，確保客戶在我公司提供的平臺上研究的數(shù)據(jù)有效性和GMP管理的規(guī)范性。同時積極準備成為許可人制度許可生產(chǎn)企業(yè)，并已為包括天士力公司在內(nèi)的多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。
