職位要求:
1.組織建立公司質量管理體系及所需的管理制度并實施,負責質量管理體系的有效運行、改進、認證、審核等管理工作;
2.負責產品質量管理和重點技術問題的決策;
3.負責與質量有關的變更、偏差、CAPA,審核重大偏差的報告,并及時處理;
4.負責驗證方案和報告的及時確認和完成;
5.組織對物料供應商的評估、批準、審計,對可能影響物料、產品質量的因素進行處理,同時負責組織對重大質量事故進行調查處理;
6.組織相關人員對產品進行質量風險管理,開展產品年度質量回顧,批準產品質量回顧報告,完成產品質量回顧分析;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或生物相關專業;
2.5年以上藥品生產企業或細胞行業質量管理工作經驗,其中3年以上QA/QC崗位工作經驗;研究生以上學歷可降低工作年限要求;
3.熟悉免疫細胞、干細胞技術研發、生產環節的質量控制與管理優先,有QA/QC工作經驗;
4.熟悉質量管理的相關法律法規;
5.有較強的全局思維,良好的判斷能力及決策能力。
薪資待遇:面議
聯系人:何女士
上班地點