職位描述：
1.?負責臨床試驗項目的組織管理，確保臨床試驗項目符合GCP和注冊相關(guān)法規(guī)的要求；
2.?溝通、協(xié)調(diào)臨床試驗中心，負責相關(guān)談判并簽署合作協(xié)議，制定項目整體計劃、分解計劃、項目跟進、解決過程中遇到的問題；
3.?負責完成機構(gòu)調(diào)研、研究者會、機構(gòu)立項、倫理、協(xié)議、省局備案、項目啟動會、篩選入組、機構(gòu)質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)項等階段的工作；
4.?管理內(nèi)外部主要客戶，與CRO、臨床試驗中心及其他外部合作者保持密切溝通，確保符合GCP、SOP以及臨床方案的要求，確保臨床試驗按照既定時限啟動、符合預(yù)算、執(zhí)行、結(jié)束；
5.?妥善管理項目文件資料，及時存檔相關(guān)文件，協(xié)助制定臨床項目的相關(guān)制度；
負責定期或不定期地對臨床試驗進行協(xié)同拜訪，及時發(fā)現(xiàn)并解決在臨床試驗中發(fā)生的與試驗有關(guān)的各種問題。
任職資格：
1、臨床、醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷；
2、3年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，有上市前臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先；有醫(yī)療器械項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3、深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求，熟悉專業(yè)英語；
4、具備良好的溝通和應(yīng)變能力及問題解決能力；
5、踏實敬業(yè)，富有責任心，有獨立工作能力。
