工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)配合項(xiàng)目經(jīng)理完成QMS項(xiàng)目的實(shí)施計劃；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)系統(tǒng)工作流在系統(tǒng)中進(jìn)行配置（公司提供相應(yīng)培訓(xùn)）；
3、負(fù)責(zé)對配置好的系統(tǒng)進(jìn)行測試，直至符合用戶需求（公司提供相應(yīng)培訓(xùn)）；
4、負(fù)責(zé)配合起草QMS的相關(guān)項(xiàng)目文檔（包括驗(yàn)證文檔）；
5、完成項(xiàng)目經(jīng)理安排的其余任務(wù)。
要求經(jīng)驗(yàn)
1、本科及以上；
2、制藥企業(yè)QA至少1年以上的工作經(jīng)驗(yàn)尤佳；
3、熟悉常見制藥企業(yè)質(zhì)量事件的處理流程，如偏差、CAPA、變更、OOS/OOT等；
4、熟練使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等辦公軟件；
加分項(xiàng)：
1、參與或承擔(dān)過驗(yàn)證工作（CSV驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、廠房驗(yàn)證等）；
2、熟悉常用的風(fēng)險分析工具及方法，熟練掌握至少一種風(fēng)險分析方法。
注：能夠接受出差
