醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺(tái)負(fù)責(zé)人

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)的深化設(shè)計(jì)，協(xié)同項(xiàng)目管理招標(biāo)、項(xiàng)目施工建設(shè)，以及相應(yīng)的施工質(zhì)量管理等工作；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)的建立，符合ISO13485的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系并維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)為醫(yī)療器械企業(yè)提供相應(yīng)的專業(yè)服務(wù)，如產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)樣品生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證獲批等相關(guān)工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管單位的日常維系，協(xié)同組織行業(yè)相關(guān)培訓(xùn)和會(huì)議，增加園區(qū)在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的影響力；
5、負(fù)責(zé)上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)資源鏈接，建立圍繞醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)的外部協(xié)同生態(tài)系統(tǒng)，并維持其高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
6、協(xié)同投行部挖掘、篩選、培育具有前景的醫(yī)療器械項(xiàng)目，并提供相應(yīng)的技術(shù)支持；
7、協(xié)同招商團(tuán)隊(duì)為醫(yī)療器械在談項(xiàng)目提供技術(shù)支持，并為項(xiàng)目落地提供相應(yīng)的服務(wù)支撐；?
?任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，10年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有管理者代表經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，了解注冊(cè)流程和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系要求，有實(shí)際辦理醫(yī)療器械注冊(cè)和許可等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，有實(shí)際通過(guò)醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3、對(duì)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域興趣濃厚，具有良好服務(wù)意識(shí)及心態(tài)，有較強(qiáng)的文字功底。有參與過(guò)孵化器或產(chǎn)業(yè)園招商和服務(wù)案例經(jīng)營(yíng)的優(yōu)先；
4、出色的溝通協(xié)調(diào)和創(chuàng)新能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，有外部關(guān)系資源者優(yōu)先；
5、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，邏輯思維較強(qiáng)；