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      醫療器械研發注冊經理

      聯合利華中國UnileverChina
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      薪資面議
      職位類別: 生物/制藥/醫療器械類·醫療器械研發/注冊
      工作性質: 全職 更新日期: 01-14
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招以上
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 30歲~55歲 經驗要求: 2年以上
      工作地區: 北京 戶口要求: 不限
      截止日期: 2025-07-07 外語要求: 英語一般
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      崗位職責:
      1、負責公司醫療器械類產品(主要是高級醫用敷料,下同)的研發管理和注冊管理;
      2、負責根據公司產品發展需要進行市場調研和醫藥項目的建立;
      3、負責制定醫療器械產品研發計劃和實驗控制;
      4、負責醫療器械產品臨床實驗的管理;
      5、負責醫療器械產品注冊資料的整理和申報;
      6、負責研發質量和進度的控制;
      7、負責內外部有關研發、注冊事務的溝通協調和團隊管理。
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      任職資格:
      1、熟悉醫療器械生產企業質量管理規范與相關醫藥研發與注冊管理的法律法規和GMP認證工作(質量體系考核);熟悉醫療器械法律法規者或負責醫療器械質量管理者更佳;
      2、精通醫療器械產品研發設計、實驗管理,熟悉各種實驗儀器和檢驗儀器操作與維護;有一定的醫藥研發能力;
      3、十分熟悉醫療器械產品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理,熟悉臨床實驗的管理流程,有成功的醫藥產品注冊管理經驗,與北京市和國家藥品監督主管部門等有很好的業務溝通渠道與能力;
      4、有5年以上專職醫療器械類產品研發注冊申報管理經驗,英語6級以上及讀寫能力強者優先;
      5、勤奮務實、敬業嚴謹、創新力較強,文字功底深厚,口才較好,統籌規劃、組織領導和溝通能力強;
      6、生物制藥或微生物等專業,本科以上,30歲以上,男女不限,相貌端正。
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