1.?負責醫療器械臨床研究項目全面管理；制定臨床研究項目計劃、進度安排，質量控制和項目SOP等；
2.?負責管理CRA團隊，確保團隊人員工作有效，專業，負責；
3.?督促CRA完成各醫療點的進度計劃表，按計劃完成試驗項目；
4.?收集所負責項目的月入組信息，并組織月度會議對項目情況進行分析與討論；
5.?負責確定臨床試驗單位并與其簽定臨床試驗合同，負責倫理會的申請及臨床啟動會的召開；
6.?負責組織監查以及進度跟蹤，確保試驗的質量；按照項目時限，整體把握試驗進度；
7.?通過項目管理工作，維護與臨床研究單位及相關專家的良好合作關系；
8.?負責與數據管理人員、生物統計人員溝通協調，統計分析計劃書/報告、答疑、數據審核會議、總結會議和總結報告等工作；
9.?協助上級領導安排的其他工作任務。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，臨床醫學、醫藥衛生等相關專業（非要求專業，請勿投遞簡歷！）；
2. 具備3年以上SCRA經驗、知識、能力和素質的要求，1年以上項目管理經驗；
3. 善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者交往，并建立起良好合作關系；
4. 具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊；
5. 優秀的組織與協調能力和項目管理技能，如組織召開項目會議，針對出現的問題能迅速反應并提交可行性解決方案，并能及時妥善處理應急突發事件；
6. 對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規有一定見解并有實戰經驗和技能；
7. 熟悉醫藥及醫療器械研發行業商務拓展流程，具有協調溝通及商務談判能力；
8. 具備以客戶為中心的良好的服務意識，較強的執行力；
9. 良好的職業素養。適應差旅工作。
