崗位職責：1、負責編制年度驗證總計劃，并按計劃跟蹤驗證的實施情況。??2、負責設備、工藝驗證的方案和報告的審核。?3、負責對公司質量目標統計數據進行匯總，組織相關部門分析并提出糾正預防措施。?4、協助質量管理部經理組織對體系過程實施監測，負責匯總、統計、分析質量檢驗數據及質量控制趨勢，對發現的不符合組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別跟蹤驗證。5、負責組織相關部門制定變更實施方案，并跟蹤變更方案實施進度。?6、負責公司生產許可證變更、延續等相關工作。??7、負責不良事件的監測、報告。?8、負責組織相關部門進行糾正預防措施的原因分析、方案制定，并監督、跟蹤糾正預防措施實施情況；對糾正預防措施的有效性進行評定。??9、負責定期向相關部門收集外來文件，對外來文件進行影響評估并制定改進方案。???10、負責國家CDC、室間質評、放心醫療器械評級等工作的申請及進度跟蹤。?11、負責公司質量管理體系受控文件的發放、回收等進行管理。?12、負責各部門定期提交的質量記錄的歸檔、保管及到期質量記錄的銷毀。任職要求：1、生物技術、制藥工程、臨床、檢驗等相關專業，國家統招本科及以上學歷；2、具有質量管理體系相關知識的接觸和了解；3、男女不限。
