職位描述/要求:
職位綜述:
熟練操作QC的實驗儀器設備與掌握QC的分析測試方法,按GMP與公司質量體系的要求,準時、安全并準確地完成QC的日常理化儀器分析測試任務;
主要工作內容:
1.嚴格按照取樣的操作程序,對原料、中間體和成品的取樣,并填寫取樣記錄;
2.負責原料,中控樣品、中間體樣品、小試樣品和成品等樣品的測試,并按GMP要求完成分析分析原始記錄;
3.負責復核其他分析人員的原始分析數據、記錄與計算結果;
4.負責分析報告的簽發和復核;
5.及時匯報分析過程中的偏差和OOS結果,并協助其主管完成相應的調查;
6.負責配制標準溶液、流動相、試液、指示劑和滴定液等,填寫配制記錄,并在容器上粘貼溶液標簽,檢查溶液的有效期,確保所有的溶液在有效期內使用;
7.在主管的指導下,負責實施實驗室儀器的日常維護,校驗及性能確認;
任職的資格條件:
1.藥學、化學、化工或分析化學相關專業本科或以上學歷;
2.至少一年以上工業分析相關工作經驗;
3.對GMP知識有一定程度的了解;
關鍵技能:
1.掌握分析化學的基本原理與技術,并愿意不斷地學習新的技術知識;
2.掌握分析儀器設備的操作和維護,如HPLC,GC,水分滴定儀,IR等;
3.熟悉藥典中常用的方法如重金屬檢查和熾灼殘渣等;
4.良好的溝通能力和團隊合作精神;