1.具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協調等;2.負責設計、編寫、制作臨床試驗方案與試驗相關資料;3.?按各級政府課題申報要求,書寫有關醫學材料,支持課題或基金申報;4.負責臨床試驗的實施和監查工作,跟蹤協調,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗,確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集,確保研究中心按照時間表完成病例;5.協助上級完成產品立項階段的臨床試驗工作評估,與醫院及相關臨床試驗員保持良好的關系;6.負責臨床試驗相關文件的備案、歸檔和管理;任職要求:1.本科及以上學歷,2年以上臨床研究工作經驗,醫藥、護理相關專業;2.掌握GCP及臨床試驗法規,熟悉臨床試驗方案和研究流程,熟悉統計學常規知識及醫學基礎知識;3.具備較強的文案和信息檢索能力,較強的學習能力,及時掌握藥品注冊政策和品種執行的標準的最新動態;4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力,能準確、熟練的進行專業技術資料的中英文翻譯;熟練運用計算機辦公軟件;????????????????????????????????????????????????????????5.具有藥物分析、注冊或藥品研發、藥事管理或藥品申報資料撰寫經驗者優先。