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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
      專業要求: 不限 學歷要求: 不限
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 江蘇·無錫 戶口要求: 不限
      截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 若干人
      其他福利:
      五險一金 補充醫療保險 免費班車 交通補貼 餐飲補貼 通訊補貼 年終獎金
      1.????生產工藝改進?制定并完成生產工藝改進的戰略方針。??鼓勵部門內所有人員包括一線員工進行持續改進。?在部門內營造持續改進的氛圍。???????????2.?產品轉移負責中國市場產品轉移相關事項,包括產品轉移過程中生產批文件準備,工藝批次生產及工藝數據收集,根據產品轉移要求與轉讓方進行協調與技術溝通及資料準備,報批文件的準備等。負責日本產品轉移項目,包括產品轉移過程中生產批文件,工藝相關事項溝通及驗證批次生,過濾器驗證等相關文件的準備,工藝數據收集,,為接受日本藥監部門審計?進行相關文件準備及翻譯。?通過PMO?月度會議和總部GTS?同事就產品轉移事項進行溝通與信息更新3.???驗證????????????負責生產設備及工藝驗證工作負責生產設備及工藝驗證方案的起草,驗證方案實施及執行。負責生產新設備URS編寫,?支持生產設備技術交流及設備故障修復。保證驗證相關文件及SOP及時更新,協調生產各個區域驗證工作的進度,并跟蹤驗證項目的完成情況。?4.技術支持為當前的生產提供支持。帶領團隊通過對問題的調查研究,對實驗結果的評估,提高工藝進行改進,以確保產品及工藝均符合客戶的要求。支持新產品,新工藝改進與驗證,參與制定相關驗證策略與方案,確定工藝參數相關并根據驗證結論修訂相關文件支持過濾器及其它生產物料的驗證工作及其文件審核。?為保證新產品、新設備與新工藝順利實施,參與新產品試制和新設備的驗證調試,控制項目進度,保證項目如期完成5.?人員培訓及發展?????????????????????????????制定驗證培訓規程及計劃,確保員工上崗前進行驗證相關培訓,并通過合適的程序保證員工得到有效的培訓,提高員工自學能力,指導員工獨立完成驗證項目6.?配合注冊部門及質量部門完成藥品一致性評價工作??????任職要求:??教育程度/經驗:??大學本科或以上學歷,制藥或化學等相關專業。?????????至少3~5年藥品生產企業工作經驗,有新產品轉移工作經驗及驗證文件及生產相關文件起草的經驗。2.?特別知識??熟悉制藥行業法律法規要求,???執業藥師3.?技能:??具備高度的責任心和主觀能動性,并擁有相對的領導才能、良好的人際關系,以及出色的溝通能力和解決問題的技巧。英語(口語及書面)流利,以及良好的計算機操作技能(MS?Office軟件等)。在解決問題、演講,管理多層級組織等方面具有經驗,以及不同領域方面的知識,包括藥品法律法規及注冊要求學習先進技術技能的能力??????????設備及工藝驗證知識

      On?October?31,?2005,?Pfizer?announced?the?official?opening?of?China?Research?and?Development?Center?(CRDC)?in?Shanghai.?Pfizer?Global?Research?and?Development’s?Center?is?mainly?engaged?in?drug?development?activities.?Much?of?the?facilitys?capacity?is?devoted?to?the?study?design,?data?management?and?statistical?analysis?of?global?phase?I-IV?clinical?trials,?as?well?as?the?clinical?study?report?process.?In?addition,?CRDC?is?a?part?of?Pfizer?global?Safety?and?Risk?Management?and?covers?the?functions?of?safety?data?processing?and?assessment.?The?center?also?trains?Pfizer?employees?in?China?and?throughout?the?Asia?region?in?internationally?recognized?Good?Clinical?Practice?standards.
      輝瑞公司于2005年10月31日宣布輝瑞中國研發中心正式在上海揭幕。輝瑞中國研發中心主要為全球輝瑞藥物開發提供支持工作。大部分的功能是圍繞在I-IV期臨床試驗研究設計、數據管理和生物統計分析、以及臨床試驗報告的部分準備工作。此外,該中心是輝瑞全球安全和風險管理部的一個分支,負責安全數據處理和評估工作。研發中心還將為輝瑞公司在中國及亞洲的其它運營部門的員工提供國際標準的臨床試驗管理規范(GCP)的技術培訓。
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