臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

職位描述：
1.為所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)管理方面的專業(yè)支持，并負(fù)責(zé)整個(gè)過程的質(zhì)量控制；
2.參與臨床研究方案設(shè)計(jì)，制定數(shù)據(jù)管理解決方案和進(jìn)度計(jì)劃；
3.撰寫和審閱數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件DMP/DVP等，負(fù)責(zé)及時(shí)更新和存檔；
4.管理數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)供應(yīng)商，確保供應(yīng)商提供的服務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)符合項(xiàng)目要求和相關(guān)法律規(guī)定；
5.組織/實(shí)施/審核/批準(zhǔn)CRF/EDC的設(shè)計(jì)；
6.監(jiān)督全部數(shù)據(jù)活動(dòng)，包括CRF表數(shù)據(jù)和外部電子化數(shù)據(jù)的寫入，審查，驗(yàn)證、日常清理以及質(zhì)疑；
7.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)審核，組織數(shù)據(jù)審核會(huì)議；
8.進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出并產(chǎn)生研究數(shù)據(jù)集，供臨床統(tǒng)計(jì)分析；
任職要求：
1.專業(yè)要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)；
2.學(xué)歷要求：本科、碩士；
3.有2年以上藥企或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷；
4.熟悉臨床試驗(yàn)全過程、及數(shù)據(jù)管理流程以及相關(guān)法律法規(guī)；
5.具備獨(dú)立查閱文獻(xiàn)和撰寫的能力；
6.具有較強(qiáng)的管理和執(zhí)行力，以及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。