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      薪資6000-8000 元/月
      工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
      專業要求: 不限 學歷要求: 不限
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 甘肅-蘭州市 戶口要求: 不限
      截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
      工資待遇: 6000-8000 元/月 招聘人數: 1人
      其他福利:
      崗位職責:1、負責公司原料藥產品生產及制劑生產全過程的產品質量管理。2、嚴格按照GMP質量管理體系和認證工作要求實施管理,確保QA的工作按照既定標準嚴格執行,并對其日常工作進行考核。3、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產品及成品的內控質量標準。4、確保完成各種必要的確認或驗證工作、審批和批準確認或驗證方案和報告。5、負責協調、溝通上級藥檢部門的工作。6、負責對偏差進行審核,以及最終閉環。確保重大偏差和檢驗結果超標已通過調查并得到處理。7、確保所有與產品質量相關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。8、負責生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的問題。任職資格:1、45歲以下,本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學等相關專業,有豐富的相關工作經驗者可放寬學歷。2、8年以上藥企生產質量相關工作經驗及管理經驗。3、精通GMP知識和相關法律法規。4、具備按照GMP要求建立質量管理體系并在生產質量管理中落實的能力。5、.具有藥品追溯系統、電子監管碼系統的使用、管理等經驗,負責系統的正常運行。6.熟悉產品退換貨等處理程序。7.具有藥品注冊方面經驗。
      蘭州凱博藥業股份有限公司成立于2003年,主要從事多肽類藥物和醫用生物材料的研發與生產,經過長年堅持不懈的走創新驅動道路,目前已經發展成為集研發、生產、銷售為一體的高科技股份制企業。公司擁有1個肽類藥物原料藥GMP生產基地,1個精細化工廠;在深圳擁有1個合資子公司,主要從事肽類藥物及醫用生物材料研究開發,以及公司產品的營銷與和商業運營;2016年9月在蘭州新區西部藥谷投資建設新生產基地,包括2個醫用生物材料生產車間和2個注射劑車間以及工程技術中心員工宿舍等,一期工程總建筑規模為4.2萬元平方米,目前主體已經封頂,計劃于2017年7月投產。
      ????公司一直致力于技術創新和新產品研發,緊盯國際前沿技術,投入重金建立了一支由海外歸國專家為首席科學家的高水平研發隊伍,技術骨干均具有博士和碩士學位。目前企業已經形成了一個經驗豐富、團結創新的核心管理團隊,公司高管均為制藥行業工作10年以上的專家型團隊,其中兩人擁有藥學博士學位,4人有擁有高級職稱。凱博公司是甘肅省唯一一家具有自主研發能力的民營生物制藥及醫用生物材料生產企業,被蘭州新區定性為“具有‘爆發式’增長潛力的科技型企業”,是蘭州新區重點扶持的高新技術快速產業化試點企業。公司的2016年啟動的“生物醫藥及醫用材料建設項目”是蘭州新區的重點項目,是蘭州新區政府招商引成功落地的高科技項目。該項目技術由海外歸國專家帶領一支由博士碩士組成的研發團隊,開發出一系列填補國內空白的、具有國際先進水平的創新產品。其中肽類藥物系列均為國際重磅品種,是國家戰略性新興產業重點鼓勵的創新產品;高分子生物醫用材料是《2016國家戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》中的重點品種。這些產品均是打破國際制藥巨頭壟斷的替代性產品,是實現國家十三五規劃建設“健康中國”的創新性產品。
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      質量副總經理 6000-8000 元/月
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