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      薪資4001-6000元/月
      職位類別: 醫(yī)療器械注冊
      工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-06
      專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
      工作地區(qū): 天津 戶口要求: 不限
      截止日期: 2025-06-02 外語要求: 不限
      工資待遇: 4001-6000元/月 招聘人數(shù): 1人
      其他福利:
      五險一金 績效獎金 包住 餐補 帶薪年假 定期體檢 高溫補貼 節(jié)日福利
      崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)整理及編寫醫(yī)療器械注冊所需技術(shù)資料,積極與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保申報資料的準(zhǔn)確性;2、負(fù)責(zé)與臨床試驗機構(gòu)注冊檢測部門溝通,臨床實驗的監(jiān)察及與臨床試驗有關(guān)的各項事宜,跟蹤、推進(jìn)項目進(jìn)度;3、負(fù)責(zé)向相關(guān)政府部門及注冊機構(gòu)遞交注冊資料和協(xié)調(diào)、跟蹤注冊申報的進(jìn)度;4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的延續(xù)及變更;6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的延續(xù)及變更。?任職要求:?1、生物類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、有較強的敬業(yè)精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),反映敏捷,能吃苦耐勞;3、體外診斷試劑或醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品1年以上注冊工作經(jīng)驗;4、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊精神,能承受一定的工作壓力;5、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)的法規(guī)和流程。有獨立負(fù)責(zé)注冊項目經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
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      ????????????????????????????天津市濱海新區(qū)生態(tài)城中天大道2018號生態(tài)科技園14號樓
      丹娜(天津)生物科技有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高科技企業(yè),致力于病原微生物早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司成立于2014年3月,注冊資本4600萬元。獲天津市科技型企業(yè)、天津市“千企萬人”企業(yè),擁有博士后及院士科研工作站。研發(fā)團(tuán)隊
      ????公司創(chuàng)始人周澤奇博士,美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子與細(xì)胞生物學(xué)博士后,曾擔(dān)任美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院講師、美國拜耳(BAYER)公司資深科學(xué)家、美國惠氏(WYETH)生物制藥公司首席科學(xué)家、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院專職副院長,2008年被評為京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)首批創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。
      ????公司總顧問廖萬清院士,中國工程院院士,醫(yī)學(xué)真菌學(xué)專家、皮膚性病學(xué)專家。
      ????秉承“技術(shù)即生命”的宗旨,公司自2008年開始精心組建了一支經(jīng)驗豐富、成果豐碩的研發(fā)團(tuán)隊。2014年,團(tuán)隊已成功研發(fā)出10個體外快速檢測診斷產(chǎn)品。其中5個用于侵襲性真菌感染和細(xì)菌感染的快速檢測試劑盒產(chǎn)品已取得CFDA注冊證,9個產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證,3個產(chǎn)品已取得臺灣醫(yī)療器械注冊證,該系列產(chǎn)品的成功研制,填補了國內(nèi)在早期快速檢測侵襲性真菌感染領(lǐng)域的技術(shù)空白,達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。市場拓展
      ????“以質(zhì)量鑄造品牌,以創(chuàng)新贏得市場”,公司成功開發(fā)的IFD試劑盒系列產(chǎn)品已迅速拓展。在國內(nèi)市場,形成了以天津為起點,輻射全國的民族品牌發(fā)展格局。在國際市場,已進(jìn)入亞洲、歐洲、美洲、非洲等地區(qū),并與26個國家建立了合作關(guān)系,打破了國際壟斷,彰顯了很強的國際競爭力??蛻舴?wù)
      ????高質(zhì)量的服務(wù)是開拓市場、贏得客戶的基本條件。丹娜公司著眼于客戶需求,立足于客戶滿意,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,按照“預(yù)防為主,建檔立案,定期維護(hù),應(yīng)急程序”的工作模式,建立了由基層臨床基地、代理公司技術(shù)團(tuán)隊、丹娜客服技術(shù)團(tuán)隊、丹娜研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊構(gòu)成的四級售后服務(wù)支持體系,贏得了廣大客戶的信任和大力支持。發(fā)展愿景
      ????“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”。展望未來,丹娜人信心百倍,將繼續(xù)秉承團(tuán)結(jié)、務(wù)實、開放、創(chuàng)新的企業(yè)精神,堅守發(fā)展生物科技、造福人類健康的目標(biāo)不斷前行。我們的使命是成為國際IFD早期檢測診斷技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者,打造系列侵襲性真菌及細(xì)菌早期診斷產(chǎn)品國際品牌,力爭三年實現(xiàn)IPO上市。人才招聘
      ????作為一家飛速發(fā)展、潛力巨大的創(chuàng)新型公司,丹娜亟需一批富具有工作熱情,有創(chuàng)造力的專業(yè)人才加盟并與公司長期發(fā)展。如果您有激情、有夢想,如果您專注、踏實,愿與我們共同走向成功,請發(fā)送簡歷或與我們聯(lián)系。公司福利
      ????股份期權(quán)、績效獎金、五險一金、補充商業(yè)保險、健康體檢、交通補貼、通訊補貼、節(jié)日禮品、帶薪培訓(xùn)、公寓式宿舍、定期舉辦各種文娛活動。
      ????來,就有未來,丹娜“職”得你擁有!
      ????公司網(wǎng)站:www.dynamiker.com
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