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      醫療器械體系主管

      上海暖友實業有限公司
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      薪資面議
      工作性質: 全職 更新日期: 12-09
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
      工作地區: 上海.奉賢區 戶口要求: 不限
      截止日期: 2025-08-07 外語要求: 不限
      工資待遇: 面議 招聘人數: 1人
      其他福利:
      五險一金 年終獎金 免費工作餐 團隊聚餐 節日福利 培訓晉升機會 5天工作制 年休假 法定節假日
      【崗位責任】
      1、負責醫療器械產品注冊申報、臨床試驗;
      2、協助有關部門進行醫療器械技術文件編制;
      3、負責醫療器械管理體系文件編制、修改;
      4、負責日常醫療器械生產管理體系的維護、監督、完善;
      5、負責醫療器械年檢及申報;
      6、負責醫療器械職能部門的各項檢查;
      7、負責年度醫療器械生產管理內審及管理評審;
      8、負責組織學習醫療器械有關法規文件;
      9、負責醫療器械產品不良事件的處理、跟蹤、整改;
      10、上級安排的其他工作。
      【任職要求】
      1、理工科背景,思維縝密,認真細致;
      2、熟悉ISO9001和ISO13485標準;
      3、熟悉醫療器械相關法律法規;
      4、溝通能力強;
      5、外貌形象佳。
      上海暖友實業有限公司是總部位于上海西郊商務區的高新技術企業,致力于研發、生產和銷售國際領先科技的醫療器械及日化產品。公司宗旨是生產最好的產品、提供最好的服務。生產廠坐落于上海近郊,擁有多條國際領先水平的現代化生產流水線。公司的核心競爭力在于擁有一支強大的國際化研發專家團隊,均代表和領導行業最先進水平。
      ????暖友公司已成立7年,是中國自發熱暖貼產品市場的開創者之一,以前主要產品為自發熱保暖貼類,前幾年年銷售額大約為3000萬元左右;近兩年產品升級換代,在公司主動調控下,重點拓展新技術新產品新市場。針對行業現狀和公司技術創新優勢,我們決定調整公司發展戰略,致力于技術領先的差異化競爭策略,通過市場調研、加大研發投入(每年約300萬元研發投入)、取得二類醫療器械資質、申請多項技術專利,使暖友從行業中脫穎而出,技術層面已達國際領先水平,以超薄發熱體為代表的新產品毛利率也大幅提升。Warmyou?is?a?leading?company?for?self-warm?product?in?China.With?the?advanced?formula?and?production?process,?Warmyou?is?one?of?few?enterprises?in?the?world?which?can?produce?all?kind?of?self-warm?products.?The?temperature?of??their?range?can?span?from?40?degrees?to?80?degrees.?The?thickness?of?product?can?be?less?than?1?mm.?The?heat?ingredient?can?be?formed?as?a?card?rather?than?powder,?which?make?product?more?plat?and?softer.An?independent?research?and?development?lab?has?been?established?for?five?years.?Lab?provides?the?product?development?and?consultation?service?to?our?customers??and??carry?out?research?for?advanced?technology?preparing?for?future.?The?Lab?Is?focus?on?the?custom?made?products?as?well?as?the?new?relevant?material.?Warmyou?has?certificated?an?invention?patent?for??micro-porous?breathable?film?,?a?key?material?of?self-warm?product.??Totally??Warmyou?has?achieved?3?national?invention?patents,?5?patents?of?packaging?structure?of?the?new?patent?and??21?patents?in?the?application.Not?only?Warmyou?has?a?strong?capability?in?manufactory,?R?&D,?but?Warmyou?has?a?great?consulting?expert?team.?The?member?of?team?comes?from?famous?international?university?in?the?area?of?chemical?engineering;?thermodynamics;?materials?science.Warmyou?has?unique?product?technology:??Sheet?type?heater;?Steam?eye?mask,?Hand?warmer?with?advertisement,?ect.
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      職位名稱 公司名稱 工作地區 薪資待遇
      醫療器械質量體系主管 山東言鼎控股集團有限公司 山東 6.5k~7k元/月
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