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      注冊體系經理

      上海暖友實業有限公司
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      薪資18-24萬元/月
      工作性質: 全職 更新日期: 06-25
      專業要求: 不限 學歷要求: 本科統招
      職稱要求: 不限 性別要求: 不限
      年齡要求: 不限 經驗要求: 3年以上
      工作地區: 上海.奉賢區 戶口要求: 不限
      截止日期: 2025-08-09 外語要求: 不限
      工資待遇: 18-24萬元/月 招聘人數: 1人
      其他福利:
      五險一金 帶薪年假 節日福利
      【產品注冊】
      ?1、負責組織醫療器械項目的注冊申報工作,保障注冊工作有序進行;
      ?2、對所負責項目進行前期調研,協助完成產品立項;
      ?3、負責撰寫、指導、匯總并整理技術資料,主導完成產品注冊檢驗;
      ?4、負責注冊產品臨床方案編寫/臨床試驗醫院的調研篩選,跟進臨床進展
      ?5、推進醫療器械注冊申報工作,及時掌握注冊醫療器械的*新動態,及時與相關人員溝通并協助完成補充資料。
      ?6、負責醫療器械注冊質量體系的核查。
      ?【體系管理】
      ?7、建立健全公司質量管理體系,維護質量體系的有效運行,進行體系的改進與完善;
      ?8、負責公司程序文件及質量手冊的組織編寫工作;
      ?9、負責對質量體系運行中的文件進行控制;
      ?10、組織宣貫有關質量管理和質量保證的標準及員工質量意識的培訓教育和宣傳工作;
      ?11、組織公司內部審核員的培訓,組織實施內部審核及管理評審工作;
      ?12、就質量管理體系與公司外部聯系工作;
      ?13、推行公司的質量方針、目標。
      ?【生產管理】
      ?14、組織醫療器械產品生產及相關生產管理工作
      ?【其他】
      ?15、上級安排的其他工作。
      上海暖友實業有限公司是總部位于上海西郊商務區的高新技術企業,致力于研發、生產和銷售國際領先科技的醫療器械及日化產品。公司宗旨是生產最好的產品、提供最好的服務。生產廠坐落于上海近郊,擁有多條國際領先水平的現代化生產流水線。公司的核心競爭力在于擁有一支強大的國際化研發專家團隊,均代表和領導行業最先進水平。
      ????暖友公司已成立7年,是中國自發熱暖貼產品市場的開創者之一,以前主要產品為自發熱保暖貼類,前幾年年銷售額大約為3000萬元左右;近兩年產品升級換代,在公司主動調控下,重點拓展新技術新產品新市場。針對行業現狀和公司技術創新優勢,我們決定調整公司發展戰略,致力于技術領先的差異化競爭策略,通過市場調研、加大研發投入(每年約300萬元研發投入)、取得二類醫療器械資質、申請多項技術專利,使暖友從行業中脫穎而出,技術層面已達國際領先水平,以超薄發熱體為代表的新產品毛利率也大幅提升。Warmyou?is?a?leading?company?for?self-warm?product?in?China.With?the?advanced?formula?and?production?process,?Warmyou?is?one?of?few?enterprises?in?the?world?which?can?produce?all?kind?of?self-warm?products.?The?temperature?of??their?range?can?span?from?40?degrees?to?80?degrees.?The?thickness?of?product?can?be?less?than?1?mm.?The?heat?ingredient?can?be?formed?as?a?card?rather?than?powder,?which?make?product?more?plat?and?softer.An?independent?research?and?development?lab?has?been?established?for?five?years.?Lab?provides?the?product?development?and?consultation?service?to?our?customers??and??carry?out?research?for?advanced?technology?preparing?for?future.?The?Lab?Is?focus?on?the?custom?made?products?as?well?as?the?new?relevant?material.?Warmyou?has?certificated?an?invention?patent?for??micro-porous?breathable?film?,?a?key?material?of?self-warm?product.??Totally??Warmyou?has?achieved?3?national?invention?patents,?5?patents?of?packaging?structure?of?the?new?patent?and??21?patents?in?the?application.Not?only?Warmyou?has?a?strong?capability?in?manufactory,?R?&D,?but?Warmyou?has?a?great?consulting?expert?team.?The?member?of?team?comes?from?famous?international?university?in?the?area?of?chemical?engineering;?thermodynamics;?materials?science.Warmyou?has?unique?product?technology:??Sheet?type?heater;?Steam?eye?mask,?Hand?warmer?with?advertisement,?ect.
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      職位名稱 公司名稱 工作地區 薪資待遇
      注冊體系經理 北京博倫格醫藥科技有限公司 北京.大興區 24-48萬元/月
      法規體系注冊經理 珠海市雅莎生物科技有限公司 珠海.金灣區 面議
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